1 . 藥品生產企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人（）(單選題)
2 . 供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝適用于（）(單選題)
3 . 藥品生產企業中潔凈室（區）的溫度和相對濕度應控制在（）(單選題)
4 . 《GMP》對藥品生產企業制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過（）(單選題)
5 . 依據《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（）(單選題)
6 . 負責對物料取樣留樣的部門是（）(單選題)
7 . 頒發注射劑、放射性藥品GMP證書的機構是（）(單選題)
8 . ISO9000：2000有效性定義是指（）(單選題)
9 . ISO9000：2000質量管理定義是指（）(單選題)
10 . 藥品進入國際醫藥市場的首要條件是（）(單選題)
11 . 質量改進（）(單選題)
12 . 質量管理（）(單選題)
13 . 質量管理體系（）(單選題)
14 . 質量控制（）(單選題)
15 . 質量保證（）(單選題)
16 . 《藥品GMP證書》的有效期為（）(單選題)
17 . 新開辦藥品生產企業的《藥品GMP證書》的有效期為（）(單選題)
18 . 《國家藥品GMP認證檢查員證》有效期為（）(單選題)
19 . 《藥品生產企業許可證》的有效期為（）(單選題)
20 . 藥品監督管理部門對取得《藥品GMP證書》的企業跟蹤檢查周期為（）(單選題)
21 . 國際貿易藥品質量簽證體制采用的是（）(單選題)
22 . 國際上對藥品生產企業作為質量認證的標準是（）(單選題)
23 . 體現各行業質量管理標準化的是（）(單選題)
24 . 在我國具有法律強制性的是（）(單選題)
25 . 具有普遍適用性的指導性標準是（）(單選題)
26 . 我國GMP的適用范圍是（）(多選題)
27 . 《GMP》規定：與藥品生產的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有（）(多選題)
28 . 藥品生產企業生產操作區內（）(多選題)
29 . 原料藥的生產包括（）(多選題)
30 . 原料藥生產的關鍵工序是指原料藥的（）(多選題)